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上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司關(guān)于空心接骨螺釘注冊(cè)證獲批的公告

發(fā)布時(shí)間:2020-06-09 來(lái)源:凱利泰

上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”)于近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的空心接骨螺釘Ⅲ類《醫(yī)療器械注冊(cè)證》(國(guó)械注準(zhǔn)20203130403)。該產(chǎn)品經(jīng)審查,符合醫(yī)療器械市場(chǎng)準(zhǔn)入規(guī)定,準(zhǔn)許注冊(cè),有效期至二〇二五年四月十六日。

空心接骨螺釘由螺釘及墊片組成。采用符合GB/T 13810規(guī)定的TC4鈦合金材料制成。表面可經(jīng)陽(yáng)極氧化處理(著色、微弧)和未經(jīng)表面陽(yáng)極氧化處理兩種。產(chǎn)品交付狀態(tài)為非滅菌包裝??招慕庸锹葆斶m用于四肢骨折內(nèi)固定。

公司取得上述產(chǎn)品的Ⅲ類《醫(yī)療器械注冊(cè)證》,進(jìn)一步豐富了凱利泰創(chuàng)傷植入物醫(yī)療器械產(chǎn)品線,實(shí)現(xiàn)了公司產(chǎn)品線的多元化,有利于公司多品牌產(chǎn)品線的市場(chǎng)推廣,增強(qiáng)公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力。預(yù)計(jì)將對(duì)公司未來(lái)的經(jīng)營(yíng)發(fā)展產(chǎn)生有利影響。

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