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NEWS上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司(以下簡稱“公司”)于近日獲得土耳其主管當局同意核準骨水泥輸送器和骨活檢骨鑿(譯文)的注冊,土耳其注冊名為“kemik ?imento enjeksiyon tabancas?”和“biyopsialeti”。該產品經(jīng)土耳其主管當局審查,符合當?shù)蒯t(yī)療器械市場準入規(guī)定,準許注冊,有效期至二〇二四年五月二十七日。
骨水泥輸送器主要用于椎體成形術中,其以螺旋加壓方式將骨水泥(化學名為聚甲基丙烯酸甲酯)通過經(jīng)皮植入的穿刺針注入椎體,聚合成固態(tài)后起到穩(wěn)定椎體骨質的作用。該產品操作簡單方便, 穿刺后即可進行骨水泥的推注,骨水泥注射量精準可控,并可有效減少手術時間。
骨活檢骨鑿主要用于骨科手術中鉆取松質骨做病理活檢用。其獨創(chuàng)性方形頭端設計可處理椎體硬質組織,在鉆取成陳舊性硬化的椎體骨組織及成骨性轉移性骨腫瘤組織時,取出效果更佳。
公司上述產品在土耳其注冊獲批,是公司在土耳其市場上取得的里程碑式的突破。是公司產品邁向國際化的體現(xiàn),有利于公司相關產品線在土耳其及更多“一帶一路”沿線國家的市場推廣和銷售,增強公司的核心競爭力。預計將對公司未來的經(jīng)營發(fā)展產生有利影響。