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上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡稱“公司”）于近日獲得澳大利亞主管當局同意核準帶線錨釘（譯文）的注冊，澳大利亞注冊名為“Suture Anchor”。該產(chǎn)品經(jīng)澳大利亞主管當局審查，符合當?shù)蒯t(yī)療器械市場準入規(guī)定，準許注冊，有效期為永久期限。

該產(chǎn)品主要用于肌腱-骨骼之間的固定，廣泛用于肩、肘、腕、手、髖、膝、踝、足等各關節(jié)軟組織損傷的修復，是骨科創(chuàng)傷、運動醫(yī)學、關節(jié)外科常用的固定材料。該產(chǎn)品解決了現(xiàn)有臨床使用產(chǎn)品的局限性，防止術(shù)中術(shù)后的不良反應，改善了患者就醫(yī)體驗，手術(shù)安全性較高。

目前,帶線錨釘已獲得歐盟CE認證和俄羅斯注冊批準，此次在澳大利亞注冊獲批，是公司在海外市場上取得的又一里程碑式的突破，意味著公司運動醫(yī)學類產(chǎn)品將正式進入澳大利亞市場，有利于公司運動醫(yī)學產(chǎn)品線在澳大利亞的市場推廣和銷售，增強公司的核心競爭力。預計將對公司未來的經(jīng)營發(fā)展產(chǎn)生有利影響。