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帶線錨釘俄羅斯注冊證獲批

發(fā)布時間:2019-10-17 來源:凱利泰

上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司(以下簡稱“公司”)于近日獲得俄羅斯主管當局同意核準帶線錨釘(譯文)的注冊,俄羅斯注冊名為“Фиксатор шовный анкерный”。該產(chǎn)品經(jīng)俄羅斯主管當局審查,符合當?shù)蒯t(yī)療器械市場準入規(guī)定,準許注冊,有效期為永久期限。


該產(chǎn)品主要用于肌腱-骨骼之間的固定,廣泛用于肩、肘、腕、手、髖、膝、踝、足等各關(guān)節(jié)軟組織損傷的修復(fù),是骨科創(chuàng)傷、運動醫(yī)學(xué)、關(guān)節(jié)外科常用的固定材料。該產(chǎn)品解決了現(xiàn)有臨床使用產(chǎn)品的局限性,防止術(shù)中術(shù)后的不良反應(yīng),改善了患者就醫(yī)體驗,手術(shù)安全性較高。


公司上述產(chǎn)品在俄羅斯注冊獲批,是公司在俄羅斯市場上取得的里程碑式的突破,意味著公司運動醫(yī)學(xué)類產(chǎn)品將正式進入俄羅斯市場,有利于公司運動醫(yī)學(xué)產(chǎn)品線在俄羅斯的市場推廣和銷售,增強公司的核心競爭力。預(yù)計將對公司未來的經(jīng)營發(fā)展產(chǎn)生有利影響。


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