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獲證 | 上海凱利泰金屬鎖定接骨板釘系統(tǒng)在泰國(guó)注冊(cè)獲批

發(fā)布時(shí)間:2018-12-24 來(lái)源:凱利泰

        泰國(guó),曼谷——2018年12月13日,上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“凱利泰”)的金屬鎖定接骨板釘系統(tǒng)獲得泰國(guó)主管當(dāng)局的注冊(cè)批準(zhǔn)。這是凱利泰骨科植入類產(chǎn)品首次在海外(非歐盟地區(qū))獲得官方注冊(cè)批準(zhǔn),標(biāo)志著凱利泰在開拓海外市場(chǎng)的道路上邁出了重要一步。

        凱利泰自主研發(fā)的金屬鎖定接骨板釘系統(tǒng)主要用于人體各部位骨折后的修復(fù)與固定,規(guī)格型號(hào)齊全,可充分滿足臨床需求。鎖定板釘?shù)脑O(shè)計(jì)加強(qiáng)了鋼板對(duì)斷骨的固定強(qiáng)度,有效提高了病人術(shù)后骨折處的穩(wěn)定性,保證了骨面的血供并促進(jìn)斷骨愈合,提高了手術(shù)的安全性及病人術(shù)后的滿意度。

        金屬鎖定接骨板釘系統(tǒng)于2017年10月獲得歐盟CE認(rèn)證。此次在泰國(guó)注冊(cè)獲批,意味著骨科植入類產(chǎn)品將正式進(jìn)入泰國(guó)市場(chǎng),同時(shí)也是該產(chǎn)品獲得的第一張海外非歐盟國(guó)家的注冊(cè)證,為公司進(jìn)一步開拓泰國(guó)乃至東南亞市場(chǎng)奠定了基礎(chǔ)。今后,凱利泰將致力于把更多優(yōu)質(zhì)的高端醫(yī)療器械產(chǎn)品引入更多的東南亞國(guó)家,造福當(dāng)?shù)鼗颊摺?/p>

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